Ваш браузер устарел. Рекомендуем обновить его до последней версии.

Рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование: применение Lactobacillus reuteri DSM  17938 у детей с острой диареей.

R. Francavilla*, E. Lionetti, S. Castellaneta, F. Ciruzzi, F. Indrio*, A. Masciale, C. Fontana, M. M. La Rosa,

L. Cavallo* & A. Francavilla.     Alimentary Pharmacology and Therapeutics. 1365-2036.2012.05180

Пробиотики могут быть эффективны для контроля острой диареи, однако, эффект зависит от штамма пробиотика и эффективность должна быть доказана.

Цель исследования:

Протестировать эффективность и безопасность Lactobacillus reuteri DSM 17938 (производного штамма Lactobacillus reuteri ATCC  55730) при применении у детей с острой диареей.  

В исследовании включали случаи диареи невыясненной этиологии, продолжающейся в течение трех дней после начала лечения.

Методы:

Дети  от 6 до 36 месяцев с диареей и с клиническими признаками дегидратации были рандомизированы для проведения двойного-слепого исследования с Lactobacillus reuteri (доза 4*108 КОЕ) или плацебо.

Обсуждение

Исследование показало, что Lactobacillus reuteri DSM 17938 как дополнение к регидратационной терапии эффективно в лечении острой диареи – снижает частоту и продолжительность заболевания.

Гастроэнтерит у детей имеет огромное значение для здравоохранения. В 1970 годы порядка 5 млн. детей в мире умирали от гастроэнтерита каждый год. Использование оральной регидратационной терапии внесло большой вклад в снижение уровня смертности. Тем не менее, каждый год гастроэнтерит является причиной смерти от 1,6 до 2,6 млн. детей моложе 5 лет даже в развитых странах, не менее чем  в 30% случаев госпитализаций причиной острого гастроэнтерита у   детей является Ротавирусная инфекция.

Исследование новых терапевтических стратегий в лечении острой диареи подтвердило гипотезу, что пробиотики могут играть определенную роль. Согласно принятому определению ВОЗ пробиотики – это живые микроорганизмы, которые при применении в адекватных количествах вызывают улучшение здоровья организма-хозяина. Микроорганизмы, наиболее часто применяемые в клинической практике – это бактерии, продуцирующие молочную кислоту, такие как  Lactobacillus spp. и Бифидобактерии.

Много исследований было направлено на изучение потенциальной пользы различных пробиотиков в лечении инфекционных гастроэнтеритов. В недавнем обзоре Кокрей, включая 56 испытаний на детях, пришли к выводу, что специфические пробиотики способны сократить длительность диареи на 24 ч, а частота стула была уменьшена на второй день. Это свидетельствует в пользу того, что лактобациллы (Lactobacillus rhamnosus GG, L.reuteri (ATCC 55730), Lactobacillus acidophilus), Saccharomycesboulardii и комплекс Streptococcus thermophiles, Lactobacillus acidophilus и Lactobacillus bulgarius имеют лучший терапевтический эффект для конкретных показаний.

Shornikova AV оценивала Lactobacillus reuteri в двух отдельных исследованиях и показала значительное сокращение продолжительности водянистой диареи, связанное с применением данного штамма с высокой эффективностью и в высоких дозах (1010-1011 КОЕ в день). В данном исследовании мы решили использовать новый штамм Lactobacillus reuteri DSM 17938, чтобы оценить, сохранил ли данный штамм  терапевтическую эффективность, как и родительский штамм Lactobacillus reuteri ATCC 55730. Настоящее исследование демонстрирует, что у детей, получавшие Lactobacillus reuteri DSM 17938, существенно сокращалась диарея на 2 и 3 день лечения, а также улучшалась консистенция стула по сравнению с детьми, получающими плацебо.

Механизмы, с помощью которых  Lactobacillus reutei DSM 17398 проявляет положительный эффект, связаны с широким спектром антимикробного действия вещества, называемого реутерином (которое, отвечает за подавление патогенных микроорганизмов в желудочно-кишечном тракте); конкуренцию с патогенами за питательный субстрат; стабилизацию слизистой  кишечника с уменьшением межклеточной проницаемости и стимуляцию иммунного ответа.

Штамм Lactobacillus reutei хорошо изучен и широко используется в качестве пищевой добавки для улучшения состояния желудочно-кишечного тракта человека. Клинические исследования показали, что применение Lactobacillus reutei безопасно как для взрослых, так и для детей. Биоэквивалентность Lactobacillus reutei DSM 17938 в сравнении с родительским штаммом Lactobacillus reutei АТСС 55730 была продемонстрировано в последних клинических испытаниях, показавших способность к выживанию в желудочно-кишечном тракте по содержанию живых бактерий в кале, при младенческих коликах и нормализации функции ЖКТ у детей раннего возраста.

Заключение

Настоящее исследование подтверждает, что Lactobacillus reutei DSM 17938, также как и родительский штамм Lactobacillus reutei АТСС 55730 является эффективным и безопасным наряду с регидратационной терапией, уменьшая продолжительность диареи и снижая частоту стула при острой инфекционной диареи у детей раннего возраста.